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省食品药品监管局
部门职责
 

主要职责

具体工作事项

备注

负责监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度;组织实施药品、医疗器械行政许可和监督管理,监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范;负责药品、医疗器械注册的相关工作和监督检查;建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作;组织实施执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册;配合实施国家基本药物制度

监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度

审核药品注册与补充申请

核准药品再注册和部分药品补充申请、部分药用辅料注册、医疗机构制剂注册

审核中药饮片炮制规范,组织实施中药品种保护制度

承担全省第二类医疗器械产品注册,指导和监督医疗器械备案工作,负责医疗器械生产企业质量信用等级评定

组织实施和监督药品、医疗器械生产经营行政许可

监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营和使用质量管理规范

认证检查工作由省药品认证检查中心承担

组织实施药品和医疗器械监督管理工作,制定监督检查计划,组织飞行检查

监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂肽类激素安全

组织开展药品安全示范创建工作

监督实施互联网药品信息(交易)服务

制定城乡集贸市场中药材经营行为规范并监督实施

组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测和再评价,开展药物滥用监测工作

指导监督执业药师注册和执业行为监管

配合实施国家基本药物制度,参与医药卫生体制改革和药品集中招标相关工作