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省食品药品监管局
与相关部门的职责边界
管理事项 药物临床试验机构资格认定
职责分工  

相关部门

职责分工

省食品药品监管局

按照药物临床试验机构资格认定办法(试行)对省卫生计生委移交的资格认定的申报资料进行形式审查

省卫生计生委

省卫生计生委应对医疗机构执业许可、医疗机构概况、专业科室和卫生技术人员及其他相关技术能力与设施情况、医疗中受试者受到损害事件的防范和处理预案等进行审查,并提出意见

相关依据  
1、药物临床试验机构资格认定办法(试行)(国食药监安〔2004〕44号);2、关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知(国食药监注〔2009〕203号)
案   例  
某医院申报药物临床试验机构资格认定,应先向省卫生计生委递交申报资料,省卫生计生委按其职责分工内容进行审查,同意后,将资格认定申报资料移交省药监局进行形式审查