《医疗器械生产许可证》开办

台州市
可选择就近办理的区域
  • 0

    到现场次数

  • 30工作日

    法定办结时限

  • 12工作日

    承诺办结时限

受理机构 台州市市场监督管理局 实施编码 11331000002669015L4330172034005
服务对象 法人/其他组织 办件类型 承诺件
法定办结时限 30(工作日) 承诺办结时限 12(工作日)
办理地点
台州市人民政府行政服务中心(台州市开发大道692号广达嘉苑3号楼)一楼综合服务窗口(A13-17,22-26,29-32,35-37)(到一楼导办台取号) 
办理时间
5月1日—9月30日(法定节假日除外):上午8:30-12:00,下午2:00-5:00;10月1日—4月30日(法定节假日除外):上午8:30-12:00,下午1:30-4:30
咨询方式

咨询电话: 0576-88325557,0576-88552865

咨询地址: 台州市人民政府行政服务中心(台州市开发大道692号广达嘉苑3号楼)1楼综合服务窗口(A13-17,22-26,29-32,35-37)(到一楼导办台取号) 

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监督投诉方式

投诉电话: 0576-12345

投诉地址: 台州市人民政府行政服务中心(台州市开发大道692号广达嘉苑3号楼)1楼115室

投诉网址: 点此前往

事项好差评

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  • 基本信息
  • 线下办事点
  • 申请条件
  • 申报材料
  • 办理流程
  • 设定依据
  • 收费标准
  • 常见问题
事项名称 《医疗器械生产许可证》开办 事项类型 行政许可 基本编码 330172034005
实施编码 11331000002669015L4330172034005 受理机构 台州市市场监督管理局 决定机构 台州市市场监督管理局
服务对象 法人/其他组织 办件类型 承诺件 法定办结时限 30(工作日)
承诺办结时限 12(工作日) 中介服务
特别程序 无相关特别程序
到办事现场次数 0次 网上办理深度 全程网办(Ⅳ级) 必须现场办理原因说明 无需到现场办理
权力属性 承接委托下放 权力来源 省级下放到设区市 行使层级 区县级
联办机构 无联办机构 适用对象说明 法人和其他组织 事项审查类型 前审后批
涉及的内容 《医疗器械生产许可证》开办 实施主体性质 法定机关 实施或牵头处(科)室名称 医疗器械监管处
实施主体编码 11331000002669015L 委托部门 无委托部门 是否进驻政务大厅
是否支持自助终端办理 不支持 法人主题分类 资质认证
行政相对人权利和义务

医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立质量管理体系并保持有效运行。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。现场核查应当根据情况,避免重复核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。

办事信息
是否网办 办理形式 网上申请/现场窗口申请/邮寄申请 通办范围
是否支持预约办理 不支持
结果信息
审批结果类型 出证办结 审批结果名称 医疗器械生产许可证 审批结果样本 样本下载
是否支持物流快递 支持 送达时限 自作出决定之日起1个工作日内送达。 送达方式 当场送达/快递送达

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