第一类医疗器械产品备案

丽水市
可选择就近办理的区域
  • 0

    到现场次数

  • 即办

    法定办结时限

  • 即办

    承诺办结时限

受理机构 丽水市市场监督管理局 实施编码 1133250009864617594331072058002
服务对象 法人/其他组织 办件类型
即办件
线上24小时内办结,线下当日办结。
法定办结时限 即办 承诺办结时限 即办
办理地点
丽水市行政服务中心(丽水市人民街607号(商会大厦)) 一楼6号-35号综合窗口
办理时间
星期一至星期五(节假日除外)全年固定时间:上午8:30-12:00;下午:14:00-17:00 (实行双休日预约办理)
咨询方式

咨询电话: 0578-2090228

咨询地址: 丽水市行政服务中心丽水市人民街607号(商会大厦)1楼

咨询网址: 点此前往

监督投诉方式

投诉电话: 0578-12345

投诉地址: 丽水市莲都区花园路1号(市信访局)

投诉网址: 点此前往

事项好差评

办件评价:

指南评价:5.0

  • 基本信息
  • 线下办事点
  • 申请条件
  • 申报材料
  • 办理流程
  • 设定依据
  • 收费标准
  • 常见问题
事项名称 第一类医疗器械产品备案 事项类型 其他行政权力 基本编码 331072058002
实施编码 1133250009864617594331072058002 受理机构 丽水市市场监督管理局 决定机构 丽水市市场监督管理局
服务对象 法人/其他组织 办件类型
即办件
线上24小时内办结,线下当日办结。
法定办结时限 即办
承诺办结时限 即办 是否实行告知承诺 特别程序 无相关特别程序
到办事现场次数 0次 网上办理深度 全程网办(Ⅳ级) 必须现场办理原因说明 无需到现场办理
权力属性 本级保留 权力来源 法定本级行使 行使层级 区县级
联办机构 无联办机构 适用对象说明 1、拟生产、变更第一类医疗器械产品的医疗器械生产企业。
2、具备申请条件的法人或其他组织可提出申请。
事项审查类型 即审即办
涉及的内容 第一类医疗器械产品备案 实施主体性质 法定机关 实施或牵头处(科)室名称 行政审批处
实施主体编码 113325000986461759 委托部门 无委托部门 是否进驻政务大厅
是否支持自助终端办理 不支持 法人主题分类 资质认证
行政相对人权利和义务

(一)行政相对人权利
申请人依法享有知情权、陈述权、申辩权、保密权,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼;其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的,有权依法要求赔偿。
详见最新《中华人民共和国行政许可法》及《中华人民共和国行政复议法》
(二)行政相对人义务、
1、保证所提供材料的真实性和准确性;
2、及时补送行政审查机构依法要求补正的材料;
3、配合行政审查机构工作人员依法进行现场检查,并如实提供相关材料、信息。

办事信息
是否网办 办理形式 网上申请/现场窗口申请/邮寄申请 通办范围
是否支持预约办理 支持
中介服务
中介服务事项名称
不涉及中介服务
设定依据
结果信息
审批结果类型 出证办结 审批结果名称 第一类医疗器械备案凭证、第一类医疗器械备案信息表 审批结果样本 样本下载
是否支持物流快递 支持 送达时限 自作出决定之日起1个工作日内送达。 送达方式 当场送达/快递送达

分享此项目

复制成功