第一类医疗器械生产备案

湖州市
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受理机构 湖州市市场监管局 实施编码 11330500307485073G3331072061002
服务对象 法人/其他组织 办件类型
即办件
线上24小时内办结,线下当日办结。
法定办结时限 即办 承诺办结时限 即办
办理地点
湖州市行政服务中心(浙江省湖州市金盖山路66号1号楼)三楼涉企证照通办窗口
办理时间
工作日9:00-17:00(午间值班)
咨询方式

咨询电话: 0572-2031147

咨询地址: 浙江省湖州市金盖山路66号1号楼三楼市场监管

咨询网址: 点此前往

监督投诉方式

投诉电话: 0572-2058481

投诉地址: 湖州市行政服务中心(浙江省湖州市金盖山路66号2号楼227办公室)

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事项好差评

办件评价:5.0

指南评价:

  • 基本信息
  • 线下办事点
  • 申请条件
  • 申报材料
  • 办理流程
  • 设定依据
  • 收费标准
  • 常见问题
事项名称 第一类医疗器械生产备案 事项类型 其他行政权力 基本编码 331072061002
实施编码 11330500307485073G3331072061002 受理机构 湖州市市场监管局 决定机构 湖州市市场监管局
服务对象 法人/其他组织 办件类型
即办件
线上24小时内办结,线下当日办结。
法定办结时限 即办
承诺办结时限 即办 是否实行告知承诺 特别程序 无相关特别程序
到办事现场次数 0次 网上办理深度 全程网办(Ⅳ级) 必须现场办理原因说明 无需到现场办理
权力属性 本级保留 权力来源 法定本级行使 行使层级 市级
联办机构 无联办机构 适用对象说明 无特定说明 事项审查类型 即审即办
涉及的内容 第一类医疗器械生产备案 实施主体性质 受委托组织 实施或牵头处(科)室名称 行政审批处
实施主体编码 11330500307485073G 委托部门 浙江省药品监督管理局 是否进驻政务大厅
是否支持自助终端办理 不支持 法人主题分类 准营准办
行政相对人权利和义务

(一)符合法定条件、标准的,申请人有依法取得行政许可的平等权利,行政机关不得歧视。(二)行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。(三)行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,行政机关在作出行政许可决定前,应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利;申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起五日内提出听证申请的,行政机关应当在二十日内组织听证。(四)申请人申请行政许可,应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责。

办事信息
是否网办 办理形式 网上申请/现场窗口申请 通办范围
是否支持预约办理 支持
中介服务
中介服务事项名称
不涉及中介服务
设定依据
结果信息
审批结果类型 出证办结 审批结果名称 第一类医疗器械生产备案凭证 审批结果样本 样本下载
是否支持物流快递 支持 送达时限 自作出决定之日起3个工作日内送达。 送达方式 当场送达/快递送达

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