第一类医疗器械生产备案

温州市
可选择就近办理的区域
  • 0

    到现场次数

  • 20工作日

    法定办结时限

  • 即办

    承诺办结时限

  • 全市

    通办范围

受理机构 温州市市场监管局 实施编码 1133030032557472344331072061002
服务对象 法人/其他组织 办件类型
即办件
线上24小时内办结,线下当日办结。
法定办结时限 20(工作日) 承诺办结时限 即办
办理地点
温州市民中心(温州市鹿城区滨江街道会展路1288号)B幢340窗口
办理时间
工作日,夏季:上午8:30-12:00,下午2:30-5:30;春,秋,冬季:上午8:30-12:00,下午2:00-5:00。
咨询方式

咨询电话: 0577-88255113

咨询地址: 温州市民中心(温州市鹿城区滨江街道会展路1288号)B幢三楼商事综合专区

咨询网址: 点此前往

监督投诉方式

投诉电话: 0577-89661889

投诉地址: 温州市民中心(温州市鹿城区滨江街道会展路1288号)B幢一楼投诉窗口

投诉网址: 点此前往

事项好差评

办件评价:5.0

指南评价:

  • 基本信息
  • 线下办事点
  • 申请条件
  • 申报材料
  • 办理流程
  • 设定依据
  • 收费标准
  • 常见问题
事项名称 第一类医疗器械生产备案 事项类型 其他行政权力 基本编码 331072061002
实施编码 1133030032557472344331072061002 受理机构 温州市市场监管局 决定机构 温州市市场监管局
服务对象 法人/其他组织 办件类型
即办件
线上24小时内办结,线下当日办结。
法定办结时限 20(工作日)
承诺办结时限 即办 是否实行告知承诺 特别程序 无相关特别程序
到办事现场次数 0次 网上办理深度 全程网办(Ⅳ级) 必须现场办理原因说明 无需到现场办理
权力属性 本级保留 权力来源 法定本级行使 行使层级 区县级
联办机构 无联办机构 适用对象说明 无特定说明 事项审查类型 即审即办
涉及的内容 已办理第一类医疗器械产品备案的第一类医疗器械生产企业。 实施主体性质 法定机关 实施或牵头处(科)室名称 登记注册分局
实施主体编码 113303003255747234 委托部门 无委托部门 是否进驻政务大厅
是否支持自助终端办理 不支持 法人主题分类 准营准办
行政相对人权利和义务

(一)行政相对人权利
申请人依法享有知情权、陈述权、申辩权、保密权,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼;其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的,有权依法要求赔偿。
详见最新《中华人民共和国行政许可法》及《中华人民共和国行政复议法》
(二)行政相对人义务
1、保证所提供材料的真实性和准确性;
2、及时补送行政审查机构依法要求补正的材料;
3、配合行政审查机构工作人员依法进行现场检查,并如实提供相关材料、信息。

办事信息
是否网办 办理形式 网上申请/现场窗口申请/邮寄申请 通办范围 全市
是否支持预约办理 不支持
中介服务
中介服务事项名称
不涉及中介服务
设定依据
结果信息
审批结果类型 出证办结 审批结果名称 第一类医疗器械生产备案凭证 审批结果样本 样本下载
是否支持物流快递 支持 送达时限 自作出决定之日起10个工作日内送达。 送达方式 当场送达/快递送达

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