第一类医疗器械产品备案

金华市
可选择就近办理的区域
  • 1

    到现场次数

  • 20工作日

    法定办结时限

  • 即办

    承诺办结时限

  • 全市

    通办范围

受理机构 金华市市场监督管理局 实施编码 11330700099033995K4331072058002
服务对象 法人/其他组织 办件类型
即办件
线上24小时内办结,线下当日办结。
法定办结时限 20(工作日) 承诺办结时限 即办
办理地点
金华市行政服务中心(金华市婺城区西关街道双龙南街858号)三楼北区综合窗口E09-E23,E29-50
办理时间
冬季工作日(周一至周五):上午9:00-12:00,下午13:00-17:00;夏季工作日(周一至周五):上午8:30-12:00,下午13:30-17:00
咨询方式

咨询电话: 0579-82181636

咨询地址: 金华市双龙南街1698号市场监督管理局12楼医疗器械处

咨询网址: 点此前往

监督投诉方式

投诉电话: 0579-82468973

投诉地址: 金华市双龙南街1698号市场监督管理局12楼医疗器械处

投诉网址: 点此前往

事项好差评

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  • 基本信息
  • 线下办事点
  • 申请条件
  • 申报材料
  • 办理流程
  • 设定依据
  • 收费标准
  • 常见问题
事项名称 第一类医疗器械产品备案 事项类型 其他行政权力 基本编码 331072058002
实施编码 11330700099033995K4331072058002 受理机构 金华市市场监督管理局 决定机构 金华市市场监督管理局
服务对象 法人/其他组织 办件类型
即办件
线上24小时内办结,线下当日办结。
法定办结时限 20(工作日)
承诺办结时限 即办 是否实行告知承诺 特别程序 无相关特别程序
到办事现场次数 1次 网上办理深度 全程网办(Ⅳ级) 必须现场办理原因说明 申请人提交申请材料,当场领取备案登记表。
权力属性 本级保留 权力来源 法定本级行使 行使层级 区县级
联办机构 无联办机构 适用对象说明 医疗器械生产企业 事项审查类型 即审即办
涉及的内容 第一类医疗器械产品备案 实施主体性质 法定机关 实施或牵头处(科)室名称 医疗器械监督管理处
实施主体编码 11330700099033995K 委托部门 无委托部门 是否进驻政务大厅
是否支持自助终端办理 不支持 法人主题分类 资质认证
行政相对人权利和义务

(一)符合法定条件、标准的,申请人有依法取得行政许可的平等权利,行政机关不得歧视。
(二)行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(三)行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,行政机关在作出行政许可决定前,应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利;申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起五日内提出听证申请的,行政机关应当在二十日内组织听证。
(四)申请人申请行政许可,应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责。

办事信息
是否网办 办理形式 现场窗口申请/邮寄申请 通办范围 全市
是否支持预约办理 不支持
中介服务
中介服务事项名称
不涉及中介服务
设定依据
结果信息
审批结果类型 审批办结 审批结果名称 第一类医疗器械备案凭证和备案信息表 审批结果样本 样本下载
是否支持物流快递 支持 送达时限 自作出决定之日起10个工作日内送达。 送达方式 当场送达/快递送达

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