第一类医疗器械产品备案

嘉兴市
可选择就近办理的区域
  • 0

    到现场次数

  • 1工作日

    法定办结时限

  • 即办

    承诺办结时限

受理机构 浙江省/嘉兴市各县(市、区)市场监督管理局(分局)办事窗口 实施编码 1133040031362383104331072058002
服务对象 法人/其他组织 办件类型
即办件
线上24小时内办结,线下当日办结。
法定办结时限 1(工作日) 承诺办结时限 即办
承诺办结时限说明
(公示、论证、整改的时间不计入承诺时限。若有上述情况,则取件时间顺延)
办理地点
浙江省/嘉兴市展望路1号经投大厦经济开发区审批中心(经开分局)
办理时间
(星期一至星期五)夏季:上午8:30-11:30,下午14:00-17:30;冬季:上午8:30-11:30,下午13:30-17:00
咨询方式

咨询电话: 浙江省/嘉兴市各县(市、区)局办事窗口及联系电话;嘉兴经开区:0573-82208343 ;嘉兴港区:0573-89170357

咨询地址: 浙江省/嘉兴市各县(市、区)市场监督管理局(分局)办事窗口

咨询网址: 点此前往

监督投诉方式

投诉电话: 电话投诉:0573-12345投诉热线

投诉地址: 嘉兴市吉杨路921号

投诉网址: 点此前往

事项好差评

办件评价:

指南评价:

  • 基本信息
  • 线下办事点
  • 申请条件
  • 申报材料
  • 办理流程
  • 设定依据
  • 收费标准
  • 常见问题
事项名称 第一类医疗器械产品备案 事项类型 其他行政权力 基本编码 331072058002
实施编码 1133040031362383104331072058002 受理机构 浙江省/嘉兴市各县(市、区)市场监督管理局(分局)办事窗口 决定机构 嘉兴市市场监督管理局
服务对象 法人/其他组织 办件类型
即办件
线上24小时内办结,线下当日办结。
法定办结时限 1(工作日)
承诺办结时限 即办
承诺办结时限说明
(公示、论证、整改的时间不计入承诺时限。若有上述情况,则取件时间顺延)
是否实行告知承诺 特别程序 无特别程序
到办事现场次数 0次 网上办理深度 全程网办(Ⅳ级) 必须现场办理原因说明
权力属性 本级保留 权力来源 法定本级行使 行使层级 区县级
联办机构 无联办机构 适用对象说明 法人、其他组织 事项审查类型 即审即办
涉及的内容 1、拟生产、变更第一类医疗器械产品的医疗器械生产企业。
2、具备申请条件的法人或其他组织可提出申请。
实施主体性质 法定机关 实施或牵头处(科)室名称 医疗器械监督管理处
实施主体编码 113304003136238310 委托部门 无委托部门 是否进驻政务大厅
是否支持自助终端办理 不支持 法人主题分类 资质认证
行政相对人权利和义务

(一)符合法定条件、标准的,申请人有依法取得行政许可的平等权利,行政机关不得歧视。
(二)行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(三)行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,行政机关在作出行政许可决定前,应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利;申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起五日内提出听证申请的,行政机关应当在二十日内组织听证。
(四)申请人申请行政许可,应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责。

办事信息
是否网办 办理形式 网上申请/现场窗口申请 通办范围
是否支持预约办理 不支持
中介服务
中介服务事项名称
不涉及中介服务
设定依据
结果信息
审批结果类型 审批办结 审批结果名称 第一类医疗器械备案凭证 审批结果样本 样本下载
是否支持物流快递 支持 送达时限 自作出决定之日起0个工作日内送达。 送达方式 当场送达/快递送达

分享此项目

复制成功