第一类医疗器械产品备案

绍兴市
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受理机构 绍兴市市场监督管理局 实施编码 11330600098643214C4331072058002
服务对象 法人/其他组织 办件类型
即办件
线上24小时内办结,线下当日办结。
法定办结时限 即办 承诺办结时限 即办
办理地点
绍兴市政务服务办公室(凤林西路178号亿兆大厦)一楼A02-A12
办理时间
星期一至星期五 夏季:上午8:30-12:00,下午14:00-17:30;冬季:上午8:30-12:00,下午14:00-17:00(法定节假日按照国家假期安排调整办理时间)
咨询方式

咨询电话: 0575-88628002

咨询地址: 绍兴市政务服务办公室(原绍兴市行政服务中心)(凤林西路178号亿兆大厦)一楼商事登记窗口

咨询网址: 点此前往

监督投诉方式

投诉电话: 0575-88615221

投诉地址: 绍兴市凤林西路216号绍兴市市场监督管理局18楼

投诉网址: 点此前往

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  • 基本信息
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  • 申报材料
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  • 设定依据
  • 收费标准
  • 常见问题
事项名称 第一类医疗器械产品备案 事项类型 其他行政权力 基本编码 331072058002
实施编码 11330600098643214C4331072058002 受理机构 绍兴市市场监督管理局 决定机构 绍兴市市场监督管理局
服务对象 法人/其他组织 办件类型
即办件
线上24小时内办结,线下当日办结。
法定办结时限 即办
承诺办结时限 即办 是否实行告知承诺 特别程序 无相关特别程序
到办事现场次数 0次 网上办理深度 全程网办(Ⅳ级) 必须现场办理原因说明 无需到现场办理
权力属性 本级保留 权力来源 法定本级行使 行使层级 区县级
联办机构 无联办机构 适用对象说明 无特定说明 事项审查类型 即审即办
涉及的内容 1、拟生产、变更第一类医疗器械产品的医疗器械生产企业。
2、具备申请条件的法人或其他组织可提出申请。
实施主体性质 实施或牵头处(科)室名称 医疗器械监督管理处
实施主体编码 11330600098643214C 委托部门 无委托部门 是否进驻政务大厅
是否支持自助终端办理 不支持 法人主题分类 资质认证
行政相对人权利和义务

(一)符合法定条件、标准的,申请人有依法取得行政许可的平等权利,行政机关不得歧视。
(二)行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(三)行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,行政机关在作出行政许可决定前,应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利;申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起五日内提出听证申请的,行政机关应当在二十日内组织听证。
(四)申请人申请行政许可,应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责。

办事信息
是否网办 办理形式 网上申请/现场窗口申请 通办范围 全市
是否支持预约办理 支持
中介服务
中介服务事项名称
不涉及中介服务
设定依据
结果信息
审批结果类型 审批结果名称 审批结果样本 无样本
是否支持物流快递 支持 送达时限 自作出决定之日起0个工作日内送达。 送达方式 当场送达/快递送达

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