第一类医疗器械生产备案

余杭区
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  • 即办

    法定办结时限

  • 即办

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  • 全省

    通办范围

受理机构 余杭区市场监督管理局 实施编码 11330110311377358T4331072061002
服务对象 法人/其他组织 办件类型
即办件
线上24小时内办结,线下当日办结。
法定办结时限 即办 承诺办结时限 即办
办理地点
余杭区行政服务中心(杭州市余杭区南苑街道时代社区南大街265号)二楼G区窗口
办理时间
工作日,夏令:8:30——12:00:13:30——17:00; 冬令:8:30——12:00:13:00——16:30;
咨询方式

咨询电话: 0571-86169056

咨询地址: 余杭区行政服务中心(杭州市余杭区南苑街道时代社区南大街265号)二楼G区窗口

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监督投诉方式

投诉电话: 0571-86169056

投诉地址: 余杭区行政服务中心(杭州市余杭区南苑街道时代社区南大街265号)二楼G区窗口

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事项好差评

办件评价:5.0

指南评价:5.0

  • 基本信息
  • 线下办事点
  • 申请条件
  • 申报材料
  • 办理流程
  • 设定依据
  • 收费标准
  • 常见问题
事项名称 第一类医疗器械生产备案 事项类型 其他行政权力 基本编码 331072061002
实施编码 11330110311377358T4331072061002 受理机构 余杭区市场监督管理局 决定机构 余杭区市场监督管理局
服务对象 法人/其他组织 办件类型
即办件
线上24小时内办结,线下当日办结。
法定办结时限 即办
承诺办结时限 即办 是否实行告知承诺 特别程序 无相关特别程序
到办事现场次数 0次 网上办理深度 全程网办(Ⅳ级) 必须现场办理原因说明 0
权力属性 本级保留 权力来源 设区市下放到县(市、区) 行使层级 区县级
联办机构 无联办机构 适用对象说明 无特定说明 事项审查类型 即审即办
涉及的内容 已办理第一类医疗器械产品备案的第一类医疗器械生产企业 实施主体性质 受委托组织 实施或牵头处(科)室名称 行政审批、注册分局
实施主体编码 11330110311377358T 委托部门 杭州市市场监督管理局 是否进驻政务大厅
是否支持自助终端办理 不支持 法人主题分类 准营准办
行政相对人权利和义务

(一)符合法定条件、标准的,申请人有依法取得行政许可的平等权利,行政机关不得歧视。
(二)行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(三)行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,行政机关在作出行政许可决定前,应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利;申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起五日内提出听证申请的,行政机关应当在二十日内组织听证。
(四)申请人申请行政许可,应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责。

办事信息
是否网办 办理形式 网上申请/现场窗口申请 通办范围 全省
是否支持预约办理 不支持
中介服务
中介服务事项名称
不涉及中介服务
设定依据
结果信息
审批结果类型 出文办结 审批结果名称 第一类医疗器械生产备案凭证 审批结果样本 样本下载
是否支持物流快递 支持 送达时限 自作出决定之日起1个工作日内送达。 送达方式 当场送达/快递送达

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