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生产销售不符合标准的医疗器械(失效)
行政处罚决定书文号: 浙药监罚〔2021〕20号
被处罚单位(被处罚人): 湖州康德医疗器械有限公司    法定代表人(或单位负责人):萧锦坤
执法部门: 【浙江省】浙江省药品监督管理局
作出行政处罚的日期: 2021-12-23
行政处罚决定书(全文或摘要)  

行政处罚决定书文号:浙药监罚〔2021〕20号;
      案件名称:湖州康德医疗器械有限公司生产销售不符合标准的医疗器械案;
      被处罚对象名称:湖州康德医疗器械有限公司;
      被处罚单位法定代表人姓名:萧锦坤;
      主要违法事实:当事人生产的电动轮椅车(型号:KP-25.2;编号:HP21-000010)经抽样检验,结果不符合医疗器械强制性国家标准。涉案产品货值金额为6340元。;
      行政处罚种类、依据:生产销售不符合标准的医疗器械(失效);
      行政处罚内容: 本局认为,当事人生产不符合强制性国家标准的医疗器械的违法行为,违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第六条第一款的规定。综合当事人的违法事实、性质、情节及社会危害程度,依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第六十六条第一款第(一)项的规定,本局责令当事人改正,并决定对当事人作出以下行政处罚:
1.没收电动轮椅车(型号:KP-25.2;编号:HP21-000010)1台;
2.并处2.9万元罚款。;
      行政处罚履行方式:处罚决定;
      行政处罚履行期限:;
      行政处罚机关名称:浙江省药品监督管理局;
      行政处罚日期:2021-12-23