当前位置:行政处罚结果信息> 行政处罚结果详细信息
杭州得道医疗设备科技有限公司生产销售不符合标准的医疗器械案
行政处罚决定书文号: 浙药监处罚〔2021〕13号
被处罚单位(被处罚人): 杭州得道医疗设备科技有限公司    法定代表人(或单位负责人):胡伟九
执法部门: 【浙江省】浙江省药品监督管理局
作出行政处罚的日期: 2021-12-01
行政处罚决定书(全文或摘要)  

行政处罚决定书文号:浙药监处罚〔2021〕13号;
      案件名称:杭州得道医疗设备科技有限公司生产销售不符合标准的医疗器械案;
      被处罚对象名称:杭州得道医疗设备科技有限公司;
      被处罚单位法定代表人姓名:胡伟九;
      主要违法事实:在当事人处抽样的高频手术系统(产品型号:DD-400A、产品编号:2102003)经检验不符合强制性标准。当事人于2021年2月22日生产高频手术系统(规格型号DD-400A;产品编号2102003)一台,被抽样,未进行销售,目前留存于解放军联勤检验总站。
本局执法人员调取了当事人2021年1月至8月期间的增值税专用发票,显示当事人共销售高频手术系统(同规格型号DD-400A)50台,去除销售价格偏离值较大的最高和最低销售价各3台,销售均价为5.17万元/台,以此作为该产品的市场价格,故认定涉案产品货值金额为5.17万元。

      行政处罚种类、依据:生产销售不符合标准的医疗器械;
      行政处罚内容: 1.没收高频手术系统(规格型号DD-400A;产品编号2102003)1台;
2.并处货值金额5.17万元5.5倍的罚款,计28.435万元罚款。;
      行政处罚履行方式:处罚决定;
      行政处罚履行期限:2021-11-25;
      行政处罚机关名称:浙江省药品监督管理局;
      行政处罚日期:2021-11-22